Xpovio với Dexamethasone được chấp thuận cho đa u nguyên bào


Tin tức hình ảnh: Xpovio với Dexamethasone được chấp thuận cho đa u nguyên bào

TUESDAY, ngày 9 tháng 7 năm 2019 (News Health

Sự kết hợp thuốc đã được cấp phép tăng tốc cho những bệnh nhân mắc bệnh vẫn kháng với các phương pháp điều trị khác, bao gồm ít nhất hai chất ức chế proteasome, ít nhất hai chất điều hòa miễn dịch và kháng thể đơn dòng chống CD38.

Sự chấp thuận được dựa trên dữ liệu từ 83 bệnh nhân bị đa u nguyên bào tái phát đã nhận được Xpovio và dexamethasone. Các nhà nghiên cứu đã tìm thấy tỷ lệ phản hồi tổng thể là 25,3% khi kết thúc nghiên cứu. Thời gian trung bình cho phản ứng đầu tiên là bốn tuần và dao động từ một đến 10 tuần. Thời gian đáp ứng trung bình là 3,8 tháng. FDA lưu ý rằng phê duyệt cũng dựa trên thông tin từ một thử nghiệm ngẫu nhiên đang diễn ra ở bệnh nhân đa u tủy, nhưng các thử nghiệm lâm sàng bổ sung là cần thiết để xác minh lợi ích lâm sàng của Xpovio.

Các tác dụng phụ thường được báo cáo với sự kết hợp thuốc bao gồm giảm bạch cầu, số lượng bạch cầu trung tính thấp, giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu và thiếu máu. Nôn, buồn nôn, mệt mỏi, tiêu chảy, sốt, giảm cảm giác thèm ăn, giảm cân, táo bón, nhiễm trùng đường hô hấp trên và hạ natri máu cũng được báo cáo. Bác sĩ lâm sàng nên theo dõi bệnh nhân đang điều trị bằng Xpovio và dexamethasone để biết lượng máu thấp, tiểu cầu và nồng độ natri; họ nên tối ưu hóa tình trạng hydrat hóa của bệnh nhân, công thức máu và các loại thuốc khác để tránh chóng mặt hoặc nhầm lẫn. Bệnh nhân nên được khuyên không nên dùng Xpovio với các loại thuốc có thể gây chóng mặt hoặc nhầm lẫn.

Sự chấp thuận của Xpovio đã được cấp cho Karyopharm Therapeutics.

Thêm thông tin

Tin tức y tế
Bản quyền © 2019 HealthDay. Đã đăng ký Bản quyền.





TRÌNH CHIẾU

Hiểu về ung thư: Di căn, Các giai đoạn của Ung thư và hơn thế nữa
Xem Trình chiếu