Omega-3 và Vit D không có lợi cho chức năng thận trong bệnh tiểu đường


Bổ sung vitamin D3 hoặc axit béo omega-3 không có tác dụng đối với chức năng thận ở người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2 lúc 5 tuổi, nghiên cứu mới cho thấy.

Tác giả chính Ian H. de Boer, MD, đã trình bày dữ liệu tại Tuần lễ thận 2019: Hội nghị thường niên của Hiệp hội thận học Hoa Kỳ như là một phần của phiên thảo luận lâm sàng thử nghiệm lâm sàng tác động cao.

Kết quả, từ một nghiên cứu phụ trợ đến Thử nghiệm Vitamin D và Omega-3 (VITAL), đã được công bố đồng thời trong JAMA.

"Chúng tôi hy vọng rằng vitamin D, axit béo omega-3 hoặc cả hai có thể giúp ngăn ngừa bệnh thận và tiến triển đến giai đoạn tiến triển hơn ở những người trưởng thành mắc bệnh tiểu đường loại 2, dựa trên một số lượng lớn các nghiên cứu thực nghiệm, dữ liệu quan sát và thử nghiệm lâm sàng sơ bộ , "De Boer, giáo sư y khoa và phó giám đốc của Viện nghiên cứu thận của Đại học Washington, Seattle, nói Tin tức y tế Medscape.

"Nhưng nghiên cứu của chúng tôi cho thấy khá rõ ràng rằng đây không phải là trường hợp – không bổ sung nào giúp duy trì chức năng thận trong dân số đông người mắc bệnh tiểu đường loại 2. Thử nghiệm cung cấp một thông điệp mạnh mẽ rằng chúng ta cần hướng sự chú ý của mình đi nơi khác để ngăn chặn và điều trị bệnh thận ", ông nhấn mạnh.

Trong một bài xã luận đi kèm với JAMA bài báo, Anika Lucas, MD, và Myles Wolf, MD, viết: "VITAL-DKD là một nghiên cứu được thiết kế tốt, được thực hiện tốt, với một thông điệp chính rõ ràng: ở bệnh nhân tiểu đường loại 2, bổ sung thường xuyên bằng vitamin Axit béo D hoặc omega-3 không có vai trò trong phòng ngừa tiên phát bệnh thận mãn tính (CKD) hoặc làm chậm mất eGFR. "

Và trong một cuộc họp báo tại Tuần lễ thận, de Boer nói: "Bệnh nhân tin vào cả axit béo vitamin D và omega-3 và tất cả đều dựa trên hy vọng, nhưng các thử nghiệm lâm sàng cho cả hai loại thuốc nói chung đều gây thất vọng … và thử nghiệm này cần phải được thực hiện trong bối cảnh của những thử nghiệm khác.

"Làm thế nào để bạn thông qua bệnh nhân? Tôi không biết. Mọi người dùng thực phẩm bổ sung khi họ thích, nhưng tôi nghĩ rằng các bác sĩ và các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe khác cần phải làm rõ rằng không có cơ sở bằng chứng nào cho điều đó", ông nhấn mạnh.

Ông nói thêm: "Có lẽ không có hại gì khi dùng liều thấp (mà chúng tôi đã sử dụng trong thử nghiệm). Nhưng tôi có những bệnh nhân đang dùng liều cao hơn nhiều (so với chúng tôi đã sử dụng trong thử nghiệm), và điều đó không được khuyến khích.

"Rõ ràng có tác dụng phụ từ liều cao của một trong hai chất bổ sung này. … liều mà chúng tôi sử dụng trong nghiên cứu này đã được chứng minh là an toàn, chúng chỉ không có lợi. '

"Một bài học khắc nghiệt về sự ngăn cách giữa hiệp hội và nguyên nhân"

Trong bài xã luận của mình, Lucas và Wolf chỉ ra rằng phần lớn sự phấn khích của công chúng và cộng đồng y tế về lợi ích tiềm năng của việc bổ sung đã phát sinh chủ yếu từ dữ liệu quan sát liên quan đến thiếu vitamin D với nhiều loại bệnh, bao gồm tăng huyết áp, tiểu đường, bệnh tim mạch và ung thư.

"Cách đây không lâu, vitamin D đã tăng cao …. Báo chí đã thu thập được đoạn điệp khúc quan sát này, thử nghiệm nồng độ 25-hydroxyv vitamin D trong huyết thanh, và bổ sung cholecalciferol (vitamin D3) và ergocalciferol (vitamin D2) thực chất …. Sau đó đến các thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên. "

Sự tương phản giữa kết quả VITAL-DKD hiện tại với các nghiên cứu dịch tễ học trước đây cho thấy thiếu vitamin D trong các bệnh khác nhau "cung cấp một bài học rõ ràng về mối liên hệ giữa mối liên hệ và nguyên nhân", họ lưu ý.

"Bây giờ có vẻ an toàn để kết luận rằng nhiều mối liên hệ dịch tễ học trước đây giữa thiếu vitamin D và kết quả sức khỏe bất lợi đã được thúc đẩy bởi nguyên nhân gây nhiễu còn sót lại hoặc ngược lại," các biên tập viên, cả hai thuộc Khoa Thận học tại Đại học Y khoa Duke, nói. Durham, Bắc Carolina.

Không có lợi cho kết quả chính hoặc phụ

Thử nghiệm VITAL cha mẹ cho thấy không có lợi ích phòng ngừa ung thư hoặc tim mạch đáng kể của vitamin D hoặc axit béo omega-3 trong số 26.000 bệnh nhân nói chung khỏe mạnh, như báo cáo của Tin tức y tế Medscape năm 2018

Nghiên cứu phụ trợ VITAL-DKD bao gồm 1312 người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2 từ khắp Hoa Kỳ. Những người tham gia được chỉ định ngẫu nhiên để nhận vitamin D3 (2000 IU / d; Pharmavite LLC) cộng với axit béo omega-3 (axit eicosapentaenoic và axit docosahexaenoic; 1 g / d; ProNova), vitamin D3 cộng với giả dược, giả dược cộng với omega-3 axit béo, hoặc hai giả dược, mỗi loại trong 5 năm.

Lúc ban đầu, tuổi trung bình của những người tham gia là 67,6 tuổi và thời gian mắc bệnh tiểu đường được chẩn đoán trung bình là 6 đến 10 năm. Chỉ có ít hơn một nửa số người tham gia (46%) là phụ nữ và 31% là người dân tộc thiểu số hoặc chủng tộc; 934 (71%) hoàn thành nghiên cứu.

Điểm cuối chính, thay đổi trung bình của eGFR từ đường cơ sở đến năm thứ 5, là −12,3 mL / phút / 1,73 m2 với vitamin D3 so với −13,1 mL / phút / 1,73 m2 với giả dược, không có sự khác biệt đáng kể.

Tương tự như vậy, với axit béo omega-3, sự thay đổi eGFR trung bình là −12,2 mL / phút / 1,73 m2 so với .113,1 mL / phút / 1,73 m2 với giả dược.

Ở năm thứ 5, không có sự khác biệt đáng kể về sự thay đổi của eGFR khi điều trị (0,9 ml / phút / 1,73 m2 đối với cả vitamin D và axit béo omega-3 so với giả dược) và không có tương tác đáng kể giữa các bài tập điều trị (P = .42).

Tương tự, không có kết quả nào trong ba kết quả được chỉ định trước khác nhau đáng kể bằng cách điều trị cho một trong hai chất bổ sung.

Kết quả tổng hợp của giảm ít nhất 40% eGFR, suy thận hoặc tử vong xảy ra trong tổng số 164 người tham gia, không có sự khác biệt trong điều trị (tỷ lệ nguy hiểm, 0,92 và 1,11 đối với axit béo vitamin D và omega-3, tương ứng, vs giả dược).

Các kết quả thứ phát của việc giảm ít nhất 40% eGFR và thay đổi albumin-creatinine trong nước tiểu vào năm thứ 5 cũng không khác biệt đáng kể so với giả dược khi bổ sung.

Vẫn còn hy vọng để bổ sung?

Mặc dù phát hiện chắc chắn tiêu cực, Lucas và Wolf vẫn thấy khả năng cho các nghiên cứu trong tương lai, cho rằng những người tham gia nghiên cứu có mức vitamin D gần như bình thường ở mức cơ bản.

Điều này, họ nói, bỏ ngỏ câu hỏi liệu kết quả có khác nhau không khi việc tuyển dụng bị hạn chế ở những bệnh nhân bị thiếu vitamin D ở mức độ trung bình hoặc nặng, do phân tích nhóm phụ của bệnh nhân có mức vitamin D cơ bản thấp hơn (<20 và 20 Cấm30 ng / mL) đã đề xuất lợi ích không đáng kể của việc bổ sung.

Tuy nhiên, họ chỉ ra rằng: "Với những lợi ích đã biết của vitamin D đối với sức khỏe của xương, sẽ rất khó khăn về mặt đạo đức khi ngẫu nhiên bệnh nhân bị thiếu vitamin D trong thời gian cần thiết để đánh giá hiệu quả đối với kết quả của CKD."

Một khả năng khác, các biên tập viên đề xuất, có thể là một nghiên cứu về việc bổ sung ở những bệnh nhân mắc CKD tiến triển hơn hoặc albumin niệu nặng hơn lúc ban đầu.

Đáp lại, de Boer nói Tin tức y tế Medscape, "Có một tín hiệu cho thấy vitamin D có thể có lợi trong số các nhóm người tham gia có nồng độ 25-hydroxyv vitamin D trong máu thấp hoặc bằng chứng về bệnh thận có từ trước.

"Điều hợp lý về mặt sinh học là các nhóm phụ này có thể được hưởng lợi nhiều hơn từ vitamin D, đó là lý do tại sao chúng tôi khám phá chúng, nhưng các hiệu ứng của nhóm không có ý nghĩa thống kê và nên được thực hiện bằng một hạt muối.

"Việc kiểm soát tối ưu các bất thường về vitamin D ở những bệnh nhân mắc bệnh thận mạn tính, dù có phải do bệnh tiểu đường hay không, vẫn còn được xác định. Các thử nghiệm lâm sàng ở dân số bệnh thận vẫn có thể hữu ích", ông kết luận.

Nghiên cứu được tài trợ bởi Viện Tiểu đường và Bệnh tiêu hóa và Thận. de Boer báo cáo nhận được phí tư vấn từ Boehringer Ingelheim và Ironwood và thiết bị và vật tư cho nghiên cứu từ Medtronic và Abbott. Wolf báo cáo đã từng là cố vấn cho Akebia, AMAG, Amgen, Ardelyx, Diasorin và Pharmacosmos.

JAMA. Xuất bản trực tuyến ngày 8 tháng 11 năm 2019.

Tuần thận 2019: Hội nghị thường niên của Hiệp hội thận học Hoa Kỳ: Tóm tắt FR-OR138, được trình bày ngày 8 tháng 11 năm 2019.

Để biết thêm về bệnh tiểu đường và tin tức nội tiết, hãy theo dõi chúng tôi trên Twitter và Facebook